Письмо Росздравнадзора от 27.08.2025 № 01И-855/25

«Об отмене информационного письма от 13.05.2025 № 01И-444/25 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

• «Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Volkmann», вариант исполнения: 72. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого одноканального, 1,00 мм x 600 мм (3 Fr x 60 см), REF — VS 1-3-60CG, номер серии 2279202, дата производства 09.02.2023, срок годности 08.02.2026, производства «Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18570 от 18.10.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 27 августа 2025 г. № 4939.

Информационное письмо Росздравнадзора от 13.05.2025 № 01И-444/25 считать утратившим силу.

---