Письмо Росздравнадзора от 26.04.2016 № 01И-855/16

«Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 апреля 2016 г. № 01И-855/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 19.02.2016 № 1799ГК-11/15, № 1800ГК-11/15, от 04.03,2016 № 1802ГК-11/15, № 1803ГК-11/15, от 04.04.2016 № 1804ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к решению Росздравнадзора от 26 апреля 2016 г. № 01И-855/16

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 03-36761/15 от 16.11.2015	АО «Санофи Россия»	Баралгин(R) М, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные	Санофи Индия Лимитед	Индия	2115038, 2115039
№ 03-36761/15 от 16.11.2015	АО «Санофи Россия»	Кордарон, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (6), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные	Санофи Винтроп Индустрия	Франция	5A093
№ 03-36761/15 от 16.11.2015	АО «Санофи Россия»	Микосептин(R), мазь для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Зентива к.с.	Чешская Республика	3080615
№ 03-36761/15 от 16.11.2015	АО «Санофи Россия»	Но-шпа(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные	ЗАО «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов»	Венгрия	5CH01A
№ 03-36761/15 от 16.11.2015	АО «Санофи Россия»	Ультракаин Д-С, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0.005 мг/мл 1.7 мл, картриджи (10), блоки (10), пачки картонные	Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ	Германия	5F366A

---