---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2026 N 01И-854/26"
number: "01И-854/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-07-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85426"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2026 N 01И-854/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2026 N 01И-854/26

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 июля 2026 г. N 01И-854/26**

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике недоброкачественного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные одноразовые диагностические текстурированные размер M по ТУ 9398-00254854000-2011", АРТИКУЛ: 2880, партия: 23785PF, дата изготовления: 07.2025, срок годности: 3 года, производства: ООО "Русская Медицинская Упаковка", Россия, регистрационное удостоверение от 11.04.2023 N ФСР 2011/12244 (см. [приложение](#p100012)).
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 24 июля 2026 г. N 01И-854/26

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ**<br>
**И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ**<br>
**ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ**<br>
**ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



| <a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения/параметры | <a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12244 от 11.04.2023 срок действия не ограничен) | <a id="p100015"></a>Образцы выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>Технические требования | <a id="p100017"></a>Перчатки должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 52239-2004 | <a id="p100018"></a>Требование не выполнено.<br>Образцы не соответствуют требованиям по герметичности |
| <a id="p100019"></a>Герметичность | <a id="p100020"></a>Перчатки должны быть герметичны | <a id="p100021"></a>Образцы А6 А86 негерметичны.<br>Не соответствуют требованиям по герметичности |
| <a id="p100022"></a>Санитарно-химические показатели | <a id="p100023"></a>Цинк, мг/л<br>Допустимое значение 1,0 | <a id="p100024"></a>2,409 +/- 0,434 |


<div align="center">

<a id="p100025"></a>Фотографические изображения образца изделия

<a id="p100026"></a>(Не приводится.)

</div>




<a id="p100027"></a>

---