--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-854/19" number: "01И-854/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-04-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85419" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-854/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-854/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 1 апреля 2019 г. N 01И-854/19** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 1 апреля 2019 г. N 01И-854/19** СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-30905/17 от 20.06.2017 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Конкор(R) Кор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 232154;
233733 | | N 02-30905/17 от 20.06.2017 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, флаконы темного стекла (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные | Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ/Такеда Австрия ГмбХ | Германия/Австрия | 11329887;
11329886 | | N 02-30905/17 от 20.06.2017 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Ксимелин Эко, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 10 мл 60 доз, флаконы пластиковые с дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком (1), пачка картонная | Такеда ГмбХ | Германия | 374768;
374769 | | N 02-30905/17 от 20.06.2017 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Листенон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11255421;
11255419 | | N 02-30905/17 от 20.06.2017 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Мальтофер(R), таблетки жевательные 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Вифор С.А./Вифор (Интернэшнл) Инк | Швейцария | 6221111AA;
7102011AA | | N 02-30905/17 от 20.06.2017 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Метронидазол Никомед, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 20 шт., флакон (1), пачка картонная | Такеда Фарма А/С/Такеда Фарма АС | Дания/Эстония | 30000462;
30000455 | | N 02-30905/17 от 20.06.2017 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Називин(R), капли назальные 0.025% 10 мл, флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 227071;
227074 | | N 02-30905/17 от 20.06.2017 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Називин(R) Сенситив, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза 10 мл, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1), пачка картонная | Фармастер/Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь | Франция/Австрия | 9V00501;
9V00601 | | N 02-30905/17 от 20.06.2017 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Цераксон(R), раствор для приема внутрь 100 мг/мл 10 мл, пакетики (10) скрепленные по два отрывным швом, пачка картонная | Феррер Интернасьональ С.А. | Испания | L009R6;
L010R6 | | N 02-30905/17 от 20.06.2017 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Эдарби(R), таблетки 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед/Такеда Айлэнд Лимитед | Япония/Ирландия | 6023012A;
6023013A | | N 02-30905/17 от 20.06.2017 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Энцефабол(R), таблетки покрытые оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачка картонная | Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь | Австрия | 091917C;
370716A | ---