Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 01.04.2019 № 01И-854/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-854/19 от 01.04.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-854/19. 01И-854/19. 01.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85419

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 апреля 2019 г. № 01И-854/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 апреля 2019 г. № 01И-854/19

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО «Такеда Фармасьютикалс» Конкор(R) Кор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Мерк КГаА Германия 232154;
233733
№ 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО «Такеда Фармасьютикалс» Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, флаконы темного стекла (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ/Такеда Австрия ГмбХ Германия/Австрия 11329887;
11329886
№ 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО «Такеда Фармасьютикалс» Ксимелин Эко, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 10 мл 60 доз, флаконы пластиковые с дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком (1), пачка картонная Такеда ГмбХ Германия 374768;
374769
№ 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО «Такеда Фармасьютикалс» Листенон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11255421;
11255419
№ 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО «Такеда Фармасьютикалс» Мальтофер(R), таблетки жевательные 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Вифор С.А./Вифор (Интернэшнл) Инк Швейцария 6221111AA;
7102011AA
№ 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО «Такеда Фармасьютикалс» Метронидазол Никомед, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 20 шт., флакон (1), пачка картонная Такеда Фарма А/С/Такеда Фарма АС Дания/Эстония 30000462;
30000455
№ 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО «Такеда Фармасьютикалс» Називин(R), капли назальные 0.025% 10 мл, флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1), пачки картонные Мерк КГаА Германия 227071;
227074
№ 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО «Такеда Фармасьютикалс» Називин(R) Сенситив, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза 10 мл, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1), пачка картонная Фармастер/Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь Франция/Австрия 9V00501;
9V00601
№ 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО «Такеда Фармасьютикалс» Цераксон(R), раствор для приема внутрь 100 мг/мл 10 мл, пакетики (10) скрепленные по два отрывным швом, пачка картонная Феррер Интернасьональ С.А. Испания L009R6;
L010R6
№ 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО «Такеда Фармасьютикалс» Эдарби(R), таблетки 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед/Такеда Айлэнд Лимитед Япония/Ирландия 6023012A;
6023013A
№ 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО «Такеда Фармасьютикалс» Энцефабол(R), таблетки покрытые оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачка картонная Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь Австрия 091917C;
370716A