Письмо Росздравнадзора от 29.07.2022 № 01И-852/22

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата „РИНИТОЛ ЭДАС-131“ серии 1310721»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС „Биотехнология“ лекарственного препарата „РИНИТОЛ ЭДАС-131, капли назальные гомеопатические 15 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные“ серии 1310721 производства ООО „Международная корпорация „ЭДАС“ (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю „pH“; владелец партии лекарственного средства ООО „Международная корпорация „ЭДАС“ (г. Москва, Варшавское шоссе, д. 5, корп. 5).»

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---