Письмо Росздравнадзора от 10.04.2017 № 01И-852/17

«О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 апреля 2017 г. № 01И-852/17

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Клопидогрел-Сз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10216 производства ЗАО «Северная звезда», Россия, проведенного Санкт-Петербургским ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 20.02.2017 № 883), ООО «Эксперт Био» (протокол испытаний от 01.03.2017 № 544/636-л), сообщает, что данные образцы, находящиеся на складе ЗАО «Северная звезда», соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 001884-241012, изм. 1, 2, 3 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1623 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---