---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-852/15"
number: "01И-852/15"
issued_on: 2015-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-852/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-852/15

"О медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 мая 2015 г. N 01И-852/15

<a id="p100004"></a>**О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о вступившем в силу решении Московского городского суда по гражданскому делу от 18.02.2015 N 33-5062 обязать Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Денталур", ОГРН 1077758851235, прекратить производство и реализацию медицинского изделия "Материал на основе полиуретана "Денталур" для изготовления базисов съемных зубных протезов по ТУ 9391-026-00152164-2006", производства ООО "НПО "Денталур", Россия, 129090, г. Москва, ул. Дурова, д. 32/36, стр. 6, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02679 от 26.05.2008, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в ходе плановых контрольно-надзорных мероприятий было установлено, что в регистрационном удостоверении N ФСР 2008/02679 от 26.05.2008, срок действия не ограничен, содержится ложная информация об адресе местонахождения и адресе места производства ООО "НПО "Денталур".
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, предотвратить его обращение и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---