Письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-85/20

«Об отмене действия информационного письма от 05.09.2019 № 01И-2183/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровы граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.09.2019 № 01И-2183/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 ml „ЛУЕР“ Игла 0,6 x 25 ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 008, дата стерилизации 01.2018, производства ООО «МПК „Елец“, Россия, 399774, Липецкая обл., г. Елец, Кирпичный пер., д. 27, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 13.10.2015 № РЗН 2015/2974, срок действия не ограничен.»

Приказ Росздравнадзора от 17.01.2020 № 276.

---