Письмо Росздравнадзора от 17.01.2018 № 01И-85/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-85/18. 01И-85/18. 17.01.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-8518
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 января 2018 г. № 01И-85/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 января 2018 г. № 01И-85/18
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-41688/17 от 25.08.2017 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Вальпроат натрия, субстанция-порошок <*> | ЭсСиАй Фармтек Инк | Тайвань | 1703P078 |
| № 03-41688/17 от 25.08.2017 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Вальпроевая кислота, субстанция-жидкость <*> | ЭсСиАй Фармтек Инк | Тайвань | 1609P060 |
| № 03-41688/17 от 25.08.2017 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Диазолин, субстанция-порошок <*> | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | 140717; 150717 |
| № 03-41688/17 от 25.08.2017 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Мексиприм(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | 170717; 180717 |
| № 03-41688/17 от 25.08.2017 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Мизопростол-ГПМЦ, полуфабрикат-порошок <*> | Эверлайт Кемикал Индастриал Корпорейшн | Тайвань | E0277501; E0277503 |
| № 03-41688/17 от 25.08.2017 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250 мг 10 шт., упаковки контурно-ячейковые (5), пачки картонные | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | 10617; 30617 |
| № 03-41688/17 от 25.08.2017 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | 140717; 150717 |
<*> По проверенным показателям.