Письмо Росздравнадзора от 26.04.2016 № 01И-851/16

«О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 апреля 2016 г. № 01И-851/16

О СЕРТИФИКАТЕ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ СУБСТАНЦИЮ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 18.04.2016 приостановить сертификат пригодности на субстанцию «Эноксапарин натрия» производства «Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.

---