---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-851/15"
number: "01И-851/15"
issued_on: 2015-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85115"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-851/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-851/15
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 29 мая 2015 г. N 01И-851/15
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю и от Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия "Персональный цифровой алкотестер Динго Pro" производства Sentech Korea Corp, Корея, по заказу ООО "СИМС-2", применяемого в медицинских целях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).