Письмо Росздравнадзора от 29.05.2015 № 01И-851/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-851/15. 01И-851/15. 29.05.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85115
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 мая 2015 г. № 01И-851/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю и от Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Персональный цифровой алкотестер Динго Pro» производства Sentech Korea Corp, Корея, по заказу ООО «СИМС-2», применяемого в медицинских целях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).