---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-850/15"
number: "01И-850/15"
issued_on: 2015-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85015"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-850/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-850/15
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 29 мая 2015 г. N 01И-850/15
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- Перчатки виниловые диагностические (смотровые) нестерильные "ВиниМАКС" (ViniMAX);
- Перчатки латексные диагностические (смотровые) нестерильные "Де-Макс" (De-MAX);
- Перчатки латексные хирургические стерильные "ОртоМАКС" (OrthoMAX);
- Перчатки нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные "ТурбоМАКС" (TurboMAX);
- Перчатки латексные диагностические (смотровые) нестерильные "ЮниМАКС-11" (UniMAX-11);
- Перчатки нитриловые диагностические (смотровые) стерильные "ТурбоМАКС-С" (TurboMAX-S);
- Перчатки нитриловые хирургические нестерильные "ТурбоНюрс" (TurboNURSE);
- Перчатки нитриловые хирургические стерильные "ТурбоНюрс-С" (TurboNURSE-S);
- Перчатки латексные диагностические (смотровые) стерильные "Де-МАКС-С" (De-MAX-S), производства ООО "Ардейл-Импэкс", Москва, Каширский пр., д. 23, сопровождаемых сведениями о регистрационных удостоверениях N ФСР 2008/03089 от 30.07.2008, срок действия не ограничен, и N ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---