--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01И-849/19" number: "01И-849/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-03-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84919" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01И-849/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01И-849/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 29 марта 2019 г. N 01И-849/19 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 29 марта 2019 г. N 01И-849/19 **СВЕДЕНИЯ** **О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ** **КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-28570/18 от 26.06.2018 | ЗАО "Санофи-Авентис Восток" (Орловская область, Орловский район, Большекуликовское сельское поселение, ул. Ливенская, д. 1) | Туджео СолоСтар(R), раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл 1,5 мл, картриджи в шприц-ручках СолоСтар(R) (3), пачки картонные [<*>](#p100076) | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)/упаковано: ЗАО "Санофи-Авентис Восток" | Россия | F355A0416 | | N 02-28573/18 от 26.06.2018 | ЗАО "Санофи-Авентис Восток" (Орловская область, Орловский район, Большекуликовское сельское поселение, ул. Ливенская, д. 1) | Инсуман(R) Базал ГТ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках СолоСтар(R) (5), пачки картонные | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)/упаковано: ЗАО "Санофи-Авентис Восток" | Россия | F0171016 | | N 02-31045/18 от 10.07.2018 | АО "Валента Фарм" (Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2) | Феназепам, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Валента Фармацевтика ОАО | Россия | 1220717 | | N 02-30998/18 от 10.07.2018 | НУЗ "НКЦО АО "РЖД" Центральная клиническая больница N 1 (г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 84) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы | Гротекс ООО | Россия | 12511217 | | N 02-31041/18 от 10.07.2018 | НУЗ "НКЦО АО "РЖД" Центральная клиническая больница N 1 (г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 84) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы [<*>](#p100076) | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 5510218 | | N 02-31049/18 от 10.07.2018 | НУЗ "НКЦО АО "РЖД" Центральная клиническая больница N 1 (г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 84) | Рингер, раствор для инфузий 500 мл, флаконы | Гротекс ООО | Россия | 2061217 | | N 02-30993/18 от 10.07.2018 | НУЗ "НКЦО АО "РЖД" Центральная клиническая больница N 1 (г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 84) | Атропина сульфат, раствор для инъекций 0,1% 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 461217 | | N 02-32706/18 от 19.07.2018 | АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (Ставропольский край" г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20) | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг/доза 0,5 мг 20 доз, ампулы (5), растворитель - натрия хлорид 0,9% 2 мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений [<*>](#p100076) | АО "НПО "Микроген" | Россия | С587/р-ль Т1020217 | | N 02-35952/18 от 08.08.2018 | ФГБУЗ "Центральная клиническая больница" РАН (г. Москва, Литовский бульвар" д. 1а) | Бупивакаин-Бинергия раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные | Армавирская биологическая фабрика ФКП | Россия | 010517 | | N 05-56683/18 от 10.12.2018 | БУЗ УР "РКИБ МЗ УР" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Труда, д. 17) | Цефтриаксон-ЛЕКСВМ(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ФармКонцепт ООО | Россия | 0591017 | --- <*> По проверенным показателям. ---