Письмо Росздравнадзора от 29.03.2019 № 01И-849/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01И-849/19. 01И-849/19. 29.03.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84919
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 марта 2019 г. № 01И-849/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 29 марта 2019 г. № 01И-849/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-28570/18 от 26.06.2018 | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Орловская область, Орловский район, Большекуликовское сельское поселение, ул. Ливенская, д. 1) | Туджео СолоСтар(R), раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл 1,5 мл, картриджи в шприц-ручках СолоСтар(R) (3), пачки картонные <*> | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)/упаковано: ЗАО «Санофи-Авентис Восток» | Россия | F355A0416 |
| № 02-28573/18 от 26.06.2018 | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Орловская область, Орловский район, Большекуликовское сельское поселение, ул. Ливенская, д. 1) | Инсуман(R) Базал ГТ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках СолоСтар(R) (5), пачки картонные | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)/упаковано: ЗАО «Санофи-Авентис Восток» | Россия | F0171016 |
| № 02-31045/18 от 10.07.2018 | АО «Валента Фарм» (Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2) | Феназепам, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Валента Фармацевтика ОАО | Россия | 1220717 |
| № 02-30998/18 от 10.07.2018 | НУЗ «НКЦО АО „РЖД“ Центральная клиническая больница № 1 (г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 84)» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы | Гротекс ООО | Россия | 12511217 |
| № 02-31041/18 от 10.07.2018 | НУЗ «НКЦО АО „РЖД“ Центральная клиническая больница № 1 (г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 84)» | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы <*> | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 5510218 |
| № 02-31049/18 от 10.07.2018 | НУЗ «НКЦО АО „РЖД“ Центральная клиническая больница № 1 (г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 84)» | Рингер, раствор для инфузий 500 мл, флаконы | Гротекс ООО | Россия | 2061217 |
| № 02-30993/18 от 10.07.2018 | НУЗ «НКЦО АО „РЖД“ Центральная клиническая больница № 1 (г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 84)» | Атропина сульфат, раствор для инъекций 0,1% 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 461217 |
| № 02-32706/18 от 19.07.2018 | АО «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ (Ставропольский край» г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20) | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг/доза 0,5 мг 20 доз, ампулы (5), растворитель — натрия хлорид 0,9% 2 мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений <*> | АО «НПО „Микроген“» | Россия | С587/р-ль Т1020217 |
| № 02-35952/18 от 08.08.2018 | ФГБУЗ «Центральная клиническая больница» РАН (г. Москва, Литовский бульвар» д. 1а) | Бупивакаин-Бинергия раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные | Армавирская биологическая фабрика ФКП | Россия | 010517 |
| № 05-56683/18 от 10.12.2018 | БУЗ УР «РКИБ МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Труда, д. 17) | Цефтриаксон-ЛЕКСВМ(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ФармКонцепт ООО | Россия | 0591017 |
<*> По проверенным показателям.