---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-849/17"
number: "01И-849/17"
issued_on: 2017-04-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84917"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-849/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-849/17

"Об отзыве из обращения деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 апреля 2017 г. N 01И-849/17

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственное средство "Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Количественное определение", "Содержание активных веществ во флаконе":
- <a id="p100006"></a>РОСС IN.МП25.Д66002 (серия JD1017);
- <a id="p100007"></a>РОСС IN.МП25.Д66003 (серия JD1018);
- <a id="p100008"></a>РОСС IN.МП25.Д66004 (серия JD1019);
- <a id="p100009"></a>РОСС IN.МП25.Д66005 (серия JD1020).
<a id="p100010"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-268716#p100006) Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2687/16.
<a id="p100011"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---