--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2006 N 01И-848/06" number: "01И-848/06" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2006-11-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84806" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2006 N 01И-848/06 # <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2006 N 01И-848/06 "О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 3 ноября 2006 г. N 01И-848/06 О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации [перечень](#p100009) впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 28.07.2006 по 08.09.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации". Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 28.07.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.
**Руководитель**
**Федеральной службы**
**Р.У.ХАБРИЕВ**
Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ноября 2006 г. N 01И-848/06
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**
**ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 28.07.2006 ПО 08.09.2006**
**И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ**
| Рег. номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | МНН | ЛФ | Дозировка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | ЛС-001812 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Абилифай | Арипипразол | таблетки | 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, США
Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, USA | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, США
Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, USA | НД 42-14244-06 | | ЛС-001961 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Азитромицина дигидрат | Азитромицин | субстанция | | Джубилант Органосис Лимитед, Индия
Jubilant Organosys Limited, India | Джубилант Органосис Лимитед, Индия
Jubilant Organosys Limited, India | НД 42-14016-06 | | ЛС-001855 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Аллертест(R) | Тест-система, готовая к применению для диагностики аллергического контактного дерматита | пластины липкие N 1 и N 2 | | Мекос Лабораториес АС, Дания
Mekos Laboratories AS, Denmark | Мекос Лабораториес АС, Дания
Mekos Laboratories AS, Denmark | НД 42-13818-05 | | ЛС-001882 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Альфа-липоевая кислота | Тиоктовая кислота | субстанция | | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко. Лтд, Китай
Chengde Miracle Pharmaceutical Co. Ltd, China | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко. Лтд, Китай
Chengde Miracle Pharmaceutical Co. Ltd, China | НД 42-14301-06 | | ЛС-001924 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Беклат | Беклометазон | аэрозоль для ингаляций дозированный | | Ципла Лимитед, Индия
Cipla Limited, India | Ципла Лимитед, Индия
Cipla Limited, India | НД 42-13838-05 | | ЛС-001921 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Берокка(R) Плюс | - | таблетки, покрытые оболочкой | | Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Bayer Consumer AG, Switzerland | Рош Фарма С.А., Испания
Roche Farma S.A., Spain | НД 42-14066-06 | | ЛС-001948 | 25-авг-06 | 25-авг-11 | Берокка(R) Плюс | - | таблетки шипучие | | Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Bayer Consumer Kare AG, Switzerland | Байер Санте Фамильяль, Франция
Bayer Sante Familiale, France | НД 42-14067-06 | | ЛС-001940 | 25-авг-06 | 25-авг-11 | Вазокет(R) | Диосмин | таблетки | 6ЛС-00 мг | Страген Фарма СА, Швейцария
Stragen Pharma S.A., Switzerland | Ваймер Фарма ГмбХ, Германия
Weimer Pharma GmbH, Germany | НД 42-14212-06 | | ЛС-001807 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Вестибо | Бетагистин | таблетки | 8 мг, 16 мг | Актавис Групп АО, Исландия
Actavis Group hf, Iceland | Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ, Германия
Cardinal Health Germany 405 GmbH, Germany | НД 42-14043-06 | | ЛС-001923 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Витрум(R) Мемори | 60 мг | таблетки, покрытые оболочкой | | Юнифарм Инк, США
Unipharm Inc, USA | Юнифарм Инк, США
Unipharm Inc, USA | НД 42-14107-06 | | ЛС-001976 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Генсулин М 30 | Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] | суспензия для подкожного введения | 100 МЕ/мл | Bioton S.A., Польша
Биотон С.А., Poland | Bioton S.A., Польша
Биотон С.А., Poland | НД 42-14118-06 | | ЛС-001977 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Генсулин Н | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] | суспензия для подкожного введения | 100 МЕ/мл | Bioton S.A., Польша
Биотон С.А., Poland | Bioton S.A., Польша
Биотон С.А., Poland | НД 42-14119-06 | | ЛС-001978 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Генсулин Р | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] | раствор для инъекций | 100 МЕ/мл | Bioton S.A., Польша
Биотон С.А., Poland | Bioton S.A., Польша
Биотон С.А., Poland | НД 42-14120-06 | | ЛС-001962 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Доксициклина гидрохлорид | Доксициклин | субстанция | | Янгжоу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай
Yangzhou Pharmaceutical Co. Ltd, China | Янгжоу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай
Yangzhou Pharmaceutical Co. Ltd, China | НД 42-14115-06 | | ЛС-001823 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Зетамакс ретард | Азитромицин | порошок для приготовления суспензии с замедленным высвобождением для приема внутрь | 2 г | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико (США)
Pfizer Pharmaceuticals LLC, Puerto-Rico (USA) | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико (США)
Pfizer Pharmaceuticals LLC, Puerto-Rico (USA) | НД 42-14216-06 | | ЛС-001965 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Зидо-Эйч | Зидовудин | таблетки, покрытые оболочкой | | Хетеро Драгс Лимитед, Индия
Hetero Drugs Limited, India | Хетеро Драгс Лимитед, Индия
Hetero Drugs Limited, India | НД 42-13925-05 | | ЛС-001866 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Инворил(R) | Эналаприл | таблетки | 20 мг | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия
Ranbaxy Laboratories Limited, India | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия
Ranbaxy Laboratories Limited, India | НД 42-14089-06 | | ЛС-001869 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Ирнокам(R) | Иринотекан | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | 20 мг/мл | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, India | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, India | НД 42-13789-05 | | ЛС-001917 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Камирен(R) ХЛ | Доксазозин | таблетки с модифицированным высвобождением | 4 мг | КРКА, д.д., Словения
KRKA, d.d., Slovenia | КРКА, д.д., Словения
KRKA, d.d., Slovenia | НД 42-14077-06 | | ЛС-001910 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Канестен(R) | Клотримазол | спрей для наружного применения | 1% | Байер Хелскэр АГ, Германия
Bayer HealthCare AG, Germany | Тропонверке ГмбХ, Германия
Troponwerke GmbH, Germany | НД 42-14038-06 | | ЛС-001959 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Карведилол | Карведилол | таблетки | 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг | Реплекфарм АО, Республика Македония
Replekpharm AD, Republic of Macedonia | Реплекфарм АО, Республика Македония
Replekpharm AD, Republic of Macedonia | НД 42-14242-06 | | ЛС-001907 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Кармолис(R) | - | гель для наружного применения | | Иромедика АГ, Швейцария
Iromedica AG, Switzerland | Трихема АГ, Швейцария
Trichema AG, Switzerland | НД 42-14002-06 | | ЛС-001862 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Кладрибин | Кладрибин | субстанция | | Зунан Коммерс энд Индастриал Ко. Лтд, Китай
Zunan Commerce and Industrial Co. Ltd, China | Зунан Коммерс энд Индастриал Ко. Лтд, Китай
Zunan Commerce and Industrial Co. Ltd, China | НД 42-13537-05 | | ЛС-001972 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Климадинон(R) Уно | - | таблетки, покрытые оболочкой | | Бионорика АГ, Германия
Bionorica AG, Germany | Бионорика АГ, Германия
Bionorica AG, Germany | НД 42-14013-06 | | ЛС-001973 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Ко-Диован(R) | Валсартан + Гидрохлоротиазид | таблетки, покрытые оболочкой | 160 мг + 25 мг | Новартис Фарма АГ, Швейцария
Novartis Pharma AG, Switzerland | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Novartis Pharma Stein AG, Switzerland | НД 42-14025-06 | | ЛС-001857 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Лепситин | Габапентин | капсулы | 100 мг, 300 мг, 400 мг | Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия
Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia | Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия
Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia | НД 42-13991-05 | | ЛС-001898 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Лизинотон Н | Лизиноприл + Гидрохлортиазид | таблетки | | Актавис Лтд., Мальта
Actavis Ltd., Malta | Актавис Лтд., Мальта
Actavis Ltd., Malta | НД 42-14059-06 | | ЛС-001898 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Лизинотон Н | Лизиноприл + Гидрохлортиазид | таблетки | 10 мг + 12,5 мг, 20 мг + 12,5 мг, 20 мг + 25 мг | АО Актавис Групп, Исландия
Actavis Group hf., Iceland | АО Актавис, Исландия
Actavis hf., Iceland | НД 42-14048-06 | | ЛС-001912 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Лодоз | Бисопролол + Гидрохлоротиазид | таблетки, покрытые оболочкой | 2,5 мг + 6,25 мг, 5 мг + 6,25 мг, 10 мг + 6,25 мг | Мерк Сантэ с.а.с., Франция
Merck Sante s.a.s., France | Мерк Сантэ с.а.с., Франция
Merck Sante s.a.s., France | НД 42-13976-05 | | ЛС-001878 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Лудипресс ЛЦЕ | - | гранулят | | БАСФ АГ, Германия
BASF AG, Germany | БАСФ АГ, Германия
BASF AG, Germany | НД 42-14044-06 | | ЛС-001824 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Мебеверина гидрохлорид | Мебеверин | субстанция | | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy | НД 42-13868-05 | | ЛС-001922 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Метандиенон | Метандиенон | субстанция | | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко. Лтд, Китай
Chengde Miracle Pharmaceutical Co. Ltd, China | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко. Лтд, Китай
Chengde Miracle Pharmaceutical Co. Ltd, China | НД 42-14170-06 | | ЛС-001813 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Монтевизин(R) | Тетризолин | капли глазные | 0,05% | Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория
Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro | Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория
Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro | НД 42-13973-05 | | ЛС-001984 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Наропин(R) | Ропивакаин | раствор для инъекций | | АстраЗенека АБ, Швеция
AstraZeneca AB, Sweden | АстраЗенека АБ, Швеция
AstraZeneca AB, Sweden | НД 42-14148-06 | | ЛС-001949 | 25-авг-06 | 25-авг-11 | Неуластим | Пэгфилграстим | раствор для подкожного введения | 6 мг/ 0,6 мл | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland | НД 42-14196-06 | | ЛС-001894 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Симулект | Базиликсимаб | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 10 мг | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Novartis Pharma Stein AG, Switzerland | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Novartis Pharma Stein AG, Switzerland | НД 42-14061-06 | | ЛС-001825 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Стерофундин изотонический | - | раствор для инфузий | | Б. Браун Мельзунген АГ, Германия
B. Braun Melsungen AG, Germany | Б. Браун Мельзунген АГ, Германия
B. Braun Melsungen AG, Germany | НД 42-14062-06 | | ЛС-001821 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Суприма-НОЗ | Ксилометазолин | капли назальные | 0,05%, 0,1% | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия
Shreya Life Sciences Pvt. Ltd, India | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия
Shreya Life Sciences Pvt. Ltd, India | НД 42-13887-05 | | ЛС-001822 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Суприма-НОЗ | Ксилометазолин | спрей назальный | 0,05%, 0,1% | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия
Shreya Life Sciences Pvt. Ltd, India | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия
Shreya Life Sciences Pvt. Ltd, India | НД 42-13888-05 | | ЛС-001928 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Твинрикс(R) (Инактивированная адсорбированная вакцина против гепатитов A и B) | - | суспензия для внутримышечного введения | | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium | НД 42-14141-06 | | ЛС-001983 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Терафлекс М | - | крем для наружного применения | | Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA | Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA | НД 42-14185-06 | | ЛС-001960 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | ТераФлю(R) | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] | | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Novartis Consumer Health SA, Switzerland | Патеон Витби Инк, Канада
Patheon Whitby Inc, Canada | НД 42-14098-06 | | ЛС-001853 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | ТераФлю(R) ЛАР | Бензоксония хлорид + Лидокаин | спрей для местного применения | | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Novartis Consumer Health SA, Switzerland | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Novartis Consumer Health SA, Switzerland | НД 42-12734-05 | | ЛС-001931 | 25-авг-06 | 25-авг-11 | ТераФлю(R) ЛАР | Бензоксония хлорид + Лидокаин | раствор для наружного применения | | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Novartis Consumer Health SA, Switzerland | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Novartis Consumer Health SA, Switzerland | НД 42-12735-05 | | ЛС-001850 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Урографин(R) | Натрия амидотризоат | раствор для инъекций | 760 мг/мл | Шеринг АГ, Германия
Schering AG, Germany | Берлимед С.А., Испания
Berlimed S.A., Spain | НД 42-13494-05 | | ЛС-001803 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Фаспик | Ибупрофен | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 200, 400, 600 мг | Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария
Zambon Switzerland Ltd, Switzerland | Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария
Zambon Switzerland Ltd, Switzerland | НД 42-13843-05 | | ЛС-001963 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Фасторик плюс | - | таблетки | | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия
Plethico Pharmaceuticals Ltd, India | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия
Plethico Pharmaceuticals Ltd, India | НД 42-13197-04 | | ЛС-001926 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Фенистил(R) Пенцивир | Пенцикловир | крем для наружного применения | | Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия
Novartis Pharma Produktions GmbH, Germany | Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия
Novartis Pharma Produktions GmbH, Germany | НД 42-13984-05 | | ЛС-001916 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Финастерид | Финастерид | субстанция | | Д-р Редди'с Лабораториз Лтд, Индия
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, India | Д-р Редди'с Лабораториз Лтд, Индия
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, India | НД 42-14155-06 | | ЛС-001852 | 11-авг-06 | 04-авг-11 | Флемоксин Солютаб(R) | Амоксициллин | таблетки диспергируемые | 125, 250, 500, 1000 мг | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Astellas Pharma Europe B.V., the Netherlands | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Astellas Pharma Europe В.V., the Netherlands | НД 42-14184-06 | | ЛС-001908 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Хлоргексидина биглюконат | Хлоргексидин | полуфабрикат-раствор | 20% | Медикем С.А., Испания
Medichem S.A., Spain | Медикем С.А., Испания
Medichem S.A., Spain | НД 42-14049-06 | | ЛС-001964 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | ХуМоГ | - | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 150 МЕ ФСГ + 150 МЕ ЛГ | Бхарат Серумз энд Вэксинз Лтд, Индия
Bharat Serums & Vaccines Ltd, India | Бхарат Серумз энд Вэксинз Лтд, Индия
Bharat Serums & Vaccines Ltd, India | НД 42-14200-06 | | ЛС-001902 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Цефотаксим натрия | Цефотаксим | субстанция | | Сандоз Индастриал Продактс ГмбХ, Германия
Sandoz Industrial Products GmbH, Germany | Сандоз Индастриал Продактс ГмбХ, Германия
Sandoz Industrial Products GmbH, Germany | НД 42-14152-06 | | ЛС-001871 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Цефтриаксон | Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 г | Мапичем АГ, Швейцария
Mapichem AG, Switzerland | Шиджуанг Фарма Групп Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко. Лтд, Китай
Shijiazhuang Pharma Group Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co. Ltd, China | НД 42-14099-06 | ---