Письмо Росздравнадзора от 23.07.2026 № 01И-846/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-846/26. 01И-846/26. 23.07.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84626
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Индапамид“ серий 230825, 260925 производства ООО „ПроМед“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 июля 2026 г. № 01И-846/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ИНДАПАМИД»
СЕРИЙ 230825, 260925 ПРОИЗВОДСТВА ООО «ПРОМЕД» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «ПроМед», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индапамид, капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 230825, 260925 в связи с выявлением несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» (письмо Росздравнадзора от 26.06.2026 № 04И-691/26).
Росздравнадзор предлагает ООО «ПроМед» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.