---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2014 N 01И-846/14"
number: "01И-846/14"
issued_on: 2014-06-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84614"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2014 N 01И-846/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2014 N 01И-846/14

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 июня 2014 г. N 01И-846/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Курской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Счетчик колоний микроорганизмов СКМ-1", производства ООО "Компания оптовых цен НВ-Лаб", г. Москва;
- <a id="p100007"></a>"Ростомер, модель SH-8053", производства Jiangsu Suhong Medical Device Co., Ltd, Китай;
- <a id="p100008"></a>"Отсасыватель медицинский 7A-23D", производства Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Китай.
<a id="p100009"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия, на выявленное изделие "Отсасыватель медицинский 7A-23D" не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011, выданного на медицинское изделие "Отсасыватель хирургический электрический "Armed", производства Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Китай, варианты исполнения: 1. 7A. 2. 7A-23B. 3. 7A-23D. 4. 7B. 5. 7C. 6. 7D. 7. 7E. 8. 7EA. 9. 7EB. 10. 7ED. 11. 7E-A. 12. 7E-B. 13. 7E-D. 14. 7E (A). 15. 7E (B). 16. 7E (D).
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---