Письмо Росздравнадзора от 23.07.2026 № 01И-844/26

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Липоплюс 20“ серии 250578081 производства „Б.Браун Мельзунген АГ“ (Германия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Б.Браун Медикал» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Липоплюс 20, эмульсия для инфузий 20% 100 мл, бутылки (10), коробки картонные» серии 250578081 производства «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия) в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата каплевидных агломератов.

Росздравнадзор предлагает ООО «Б.Браун Медикал» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.

---