Письмо Росздравнадзора от 11.06.2014 № 01И-844/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 июня 2014 г. № 01И-844/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы MAMASENSE, Великобритания, изготовлено в Таиланде, реализуемых отдельно или в наборах с бутылочками для кормления:

• «Соска антиколиковая силиконовая „Регулируемый поток“ для бутылочки с широким горлышком»;
• «Соска антиколиковая силиконовая „Медленный поток“ для бутылочки с широким горлышком»;
• «Соска антиколиковая силиконовая „Средний поток“ для бутылочки с широким горлышком»;
• «Соска антиколиковая силиконовая „Быстрый поток“ для бутылочки с широким горлышком».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---