Письмо Росздравнадзора от 05.07.2021 № 01И-842/21

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия: «Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями», производства «Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018, срок действия не ограничен, емкость 275 мл, лот 20100902, дата выпуска 2020.10.09, срок годности 2025.10.08, на основании приказа Росздравнадзора от 05.07.2021 № 6249.

---