---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-841/26"
number: "01И-841/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84126"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-841/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-841/26

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 июля 2026 г. N 01И-841/26**

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора Красноярского края в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе, пластырь-повязка NW I.V., с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный", 6 см x 8 см, LOT: 20240305, REF: 133861, дата изготовления: 03.2024, использовать до: 03.2029, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 N ФСЗ 2008/01442 (см. [приложение](#p100012)), представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 23 июля 2026 г. N 01И-841/26

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК,**<br>
**УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ,**<br>
**С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ**<br>
**ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



| <a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения/параметры | <a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 27.04.2017 N ФСЗ 2008/01442) | <a id="p100015"></a>Образцы выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>Маркировка групповой упаковки | <a id="p100017"></a>Маркировка групповой упаковки<br>На групповую упаковку нанесена следующая информация:<br>- национальный знак соответствия РСТ; | <a id="p100018"></a>Отсутствует:<br>- национальный знак соответствия РСТ |
| <a id="p100019"></a>Маркировка потребительской упаковки | <a id="p100020"></a>Маркировка потребительской упаковки<br>На потребительскую упаковку нанесена следующая информация:<br>- национальный знак соответствия РСТ; | <a id="p100021"></a>Отсутствует:<br>- национальный знак соответствия РСТ |
| <a id="p100022"></a>Герметичность упаковки | <a id="p100023"></a>Герметично для стерильных перевязочных средств пластырного типа в герметичной упаковке | <a id="p100024"></a>Упаковки негерметичные. После проведения испытания на образцах A12 - A13 присутствуют следы окрашивания, образцы A12 - A13 негерметичны. |




<a id="p100025"></a>

---