---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-840/26"
number: "01И-840/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84026"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-840/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-840/26

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 июля 2026 г. N 01И-840/26**

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Калининградской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Имплантат инъекционный для биоревитализации Plinest Fast ("Плинест Фаст"), сопровождаемого сведениями о производителе "Мастелли С.р.л.", Италия, и регистрационном удостоверении 01.04.2024 N ФСЗ 2011/10659 (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 23 июля 2026 г. N 01И-840/26

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**ТАБЛИЦА**<br>
**СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ**<br>
**В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ**<br>
**И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



| <a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения/параметры | <a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 01.04.2024 N ФСЗ 2011/10659) | <a id="p100015"></a>Образцы выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>Объем наполнения шприца | <a id="p100017"></a>![рис. 1](https://i.bukva.ai/9Cl8pM9Ln/img_0.jpg) | <a id="p100018"></a>![рис. 2](https://i.bukva.ai/9Cl8pM9Ln/img_1.jpg)<br>2 мл<br>Объем наполнения шприца образца медицинского изделия не соответствует объему, указанному в нормативном документе и инструкции по применению |
| <a id="p100019"></a>Срок годности | <a id="p100020"></a>Срок годности препарата составляет 3 (три) года с даты его изготовления при условиях надлежащего хранения | <a id="p100021"></a>![рис. 3](https://i.bukva.ai/9Cl8pM9Ln/img_2.jpg)<br>дата производства 2025-05, срок годности 2028-04<br>Срок годности образца медицинского изделия не соответствует КРД к РУ от 01.04.2024 ФСЗ 2011/10659 |


<div align="center">

<a id="p100022"></a>Фотографические изображения

<a id="p100023"></a>(Не приводятся.)

</div>




<a id="p100024"></a>

---