---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2016 N 01И-840/16"
number: "01И-840/16"
issued_on: 2016-04-25
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2016 N 01И-840/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2016 N 01И-840/16

"О недоброкачественном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106216#p100005) Росздравнадзора от 27.05.2016 N 01и-1062/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 апреля 2016 г. N 01И-840/16

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Вакуумные пробирки для забора венозной крови - PUTH Vacuum Blood Collection Tube/4 ml Clot Activator Tube", 13 x 75 см, LOT 1501030C, REF 552040201, производства "Чэнгду Пас Медикал Пластикс Пакаджинг Ко, Лтд", КНР, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05204 от 01.10.2009, срок действия не ограничен, не соответствующего установленным требованиям в части маркировки и проверенных характеристик (по маркировке см. [Приложение](#p100010)).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100009"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 25 апреля 2016 г. N 01И-840/16

</div>


<div align="center">

<a id="p100010"></a>**ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ МАРКИРОВКИ, УКАЗАННОЙ**<br>
**В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С МАРКИРОВКОЙ**<br>
**ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ПРЕДОСТАВЛЕННОГО**<br>
**ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМ ОРГАНОМ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО РЕСПУБЛИКЕ КОМИ**

</div>



| <a id="p100011"></a>Сравниваемые сведения/параметры | <a id="p100012"></a>КРД от 27.08.2009 N 63381, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05204 от 01.10.2009 | <a id="p100013"></a>Образцы медицинского изделия, предоставленные территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100014"></a>Наименование изделия | <a id="p100015"></a>Изделия для забора крови PUTH в наборах и отдельных упаковках: 1. Пробирки вакуумные различных размеров, с наполнителями и без наполнителей | <a id="p100016"></a>Вакуумные пробирки для забора венозной крови - PUTH Vacuum Blood Collection Tube/4 ml Clot Activator Tube |
| <a id="p100017"></a>Адрес места производства, страна | <a id="p100018"></a>No. 5 Baicao Road, Western Hi-Tech Zone Chengdu, 611731 Chengdu, China | <a id="p100019"></a>No. 6 Kexin Road, Western Hi-Tech Zone, Chengdu, P.R.China |




<a id="p100020"></a>

---