Письмо Росздравнадзора от 26.07.2022 № 01И-839/22

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter)», производства «Эбботт Медикал», США, регистрационное удостоверение РЗН 2019/8078 от 08.12.2020, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Эбботт Лабораториз» по контактным данным: тел.: +7 (495) 258 42 80; адрес: 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 а, стр. 1, БЦ Метрополис.

---