--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2021 N 01И-839/21" number: "01И-839/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-07-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83921" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2021 N 01И-839/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2021 N 01И-839/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 5 июля 2021 г. N 01И-839/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 5 июля 2021 г. N 01И-839/21** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ "Брянская областная детская больница" (Брянская область, г. Брянск, просп. Станке Димитрова, д. 100) | Ипратерол-натив, раствор для ингаляций 0.25 мг/мл + 0.5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 540618 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ "Брянская областная детская больница" (Брянская область, г. Брянск, просп. Станке Димитрова, д. 100) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки (35), ящики картонные, для стационаров [<*>](#p100232) | Дальхимфарм ОАО | Россия | 341218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ПЕРИМЕТР" (Брянская область, Трубчевский район, г. Трубчевск, ул. Володарского, д. 3/1) | ФУРАДОНИН АВЕКСИМА, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 131218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ПЕРИМЕТР" (Брянская область, Трубчевский район, г. Трубчевск, ул. Володарского, д. 3/1) | ФУРАДОНИН АВЕКСИМА, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 90418 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ "ТОКБ им. В.Д. Бабенко" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 29, литер А) | Ипратерол-натив раствор для ингаляций 0.25 мг/мл + 0.5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 690718 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Ореон-центр" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Березовая, д. 1ГМ) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 460519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Ореон-центр" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Березовая, д. 1ГМ) | Каптоприл, таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 400419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Ореон-центр" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Березовая, д. 1ГМ) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2120419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, нежилое помещение Н3) | Берлиприл(R) 10, таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 84064А | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ВОЗНЕСЕНИЕ" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Флора Кавказа ОАО | Россия | 50419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ВОЗНЕСЕНИЕ" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 80119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ВОЗНЕСЕНИЕ" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные | Кемеровская фармфабрика ОАО | Россия | 010119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГБУ "Токаревская ЦРБ" (Тамбовская область, Токаревский район, р.п. Токаревка, ул. Медицинская, д. 37) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1490319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Пролетарская, д. 92) | Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 170619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Пролетарская, д. 92) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОЗОН ФАРМ ООО | Россия | 070419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Гражданская, д. 1, пом. 1) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 90219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОЗОН ФАРМ ООО | Россия | 311218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "КардиоФарм" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОЗОН ФАРМ ООО | Россия | 010219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 55) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | В901482 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 55) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОЗОН ФАРМ ООО | Россия | 080519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ "Северная РБ" (Оренбургская область, Северный район, с. Северное, ул. Московская, д. 1) | Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика ОАО | Россия | 170617 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Сапожковская районная аптека" (Рязанская область, Сапожковский район, р.п. Сапожок, ул. Советская, д. 19) | Аминалон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Органика АО | Россия | 280319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС-Оренбург" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, д. 6) | Сорбифер Дурулес, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | B784N0319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС-Оренбург" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, д. 6) | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 850119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС-Оренбург" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, д. 6) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОЗОН ФАРМ ООО | Россия | 090619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС-Оренбург" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, д. 6) | Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС-Оренбург" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, д. 6) | ФУРАДОНИН АВЕКСИМА, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 70619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "АЛКИМЕР" (Рязанская область, Рязанский район, д. Турлатово, ул. Новая, д. 16, пом. Н1) | Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 730719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "АЛКИМЕР" (Рязанская область, Рязанский район, д. Турлатово, ул. Новая, д. 16, пом. Н1) | Метформин, таблетки 1000 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 1210519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "АЛКИМЕР" (Рязанская область, Рязанский район, д. Турлатово, ул. Новая, д. 16, пом. Н1) | Метформин, таблетки 850 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 140719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ЭРКАФАРМ Приволжье" (Рязанская область, г. Рязань, просп. Первомайский, д. 64, Н6, пом. N 1, 3, часть пом. N 2) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 049113 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Аптека N 3" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Соборная, д. 9/56) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1420719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Аквимекс" (Рязанская область, г. Рязань, ул. 3-и Бутырки, д. 2Б, лит. А, пом. N 18 (часть)) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 049697 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Сосульникова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Октябрьская/Носовская, д. 29/12, N 11) | Каптоприл, таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 550619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Сосульникова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Октябрьская/Носовская, д. 29/12, N 11) | Индапамид, капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 70719 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "МЕГА ФАРМ Рязань" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 40а) | Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | 10118 | --- <*> По проверенным показателям. ---