Письмо Росздравнадзора от 25.04.2016 № 01И-839/16

«Об изъятии из обращения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 апреля 2016 г. № 01И-839/16

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2011/09081 от 28.03.2011, № ФСЗ 2011/09081 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, варианты исполнения:

• «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: Medium (7 — 8), LOT 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01;
• «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: Small (6 — 7), LOT 507892601, дата производства 2015-07, годен до 2020-06, на основании приказа Росздравнадзора от 25.04.2016 № 3522.

---