---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-838/26"
number: "01И-838/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83826"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-838/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-838/26

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 июля 2026 г. N 01И-838/26**

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Шкаф холодильный фармацевтический "Бирюса 550К" ТУ 32.50,50-017-07550181-2017", сопровождаемый сведениями о производителе ОАО "КЗХ "Бирюса", Россия, и регистрационном удостоверении от 09.11.2017 N РЗН 2017/6462 (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="center">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 23 июля 2026 г. N 01И-838/26

<a id="p100012"></a>ТАБЛИЦА<br>
СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ<br>
В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ<br>
И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>



<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="41%"><col width="40%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения/параметры</td><td><a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение РЗН 2017/6462 от 09.11.2017)</td><td><a id="p100015"></a>Образцы выявленного медицинского изделия</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>Количество вентиляторов</td><td><a id="p100017"></a>Количество вентиляторных отверстий - 2 шт.<br><img src="https://i.bukva.ai/DPNmJPfsV/img_0.png" alt="рис. 1"></td><td><a id="p100018"></a>Количество вентиляторных отверстий - 1 шт.<br><img src="https://i.bukva.ai/DPNmJPfsV/img_1.png" alt="рис. 2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Габаритные размеры</td><td><a id="p100020"></a>Высота: 2170-10 мм<br>Ширина: 675-10 мм<br>Глубина: 690-10 мм</td><td><a id="p100021"></a>(2168 x 666 x 665) мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Длина полок</td><td><a id="p100023"></a>(555 +/- 2 x 420 +/- 2) мм</td><td><a id="p100024"></a>548 мм x 421 мм</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100025"></a>Руководство по эксплуатации</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>Потребляемая мощность</td><td><a id="p100027"></a>310 Вт</td><td><a id="p100028"></a>220 Вт</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>Внутренний объем</td><td><a id="p100030"></a>0,512 м3</td><td><a id="p100031"></a>545 л</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>Температура в полезном объеме</td><td><a id="p100033"></a>не выше, °C<br>14</td><td><a id="p100034"></a>15</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>Габаритные размеры</td><td><a id="p100036"></a>Ширина: 670 мм<br>Глубина: 670 мм</td><td><a id="p100037"></a>Ширина: 675 мм<br>Глубина: 690 мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>Масса</td><td><a id="p100039"></a>85 кг</td><td><a id="p100040"></a>104 кг</td></tr>
</table>


<a id="p100041"></a>*Фотографические изображения*

<a id="p100042"></a>*(Не приводятся.)*



<a id="p100043"></a>

---