---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-838/17"
number: "01И-838/17"
issued_on: 2017-04-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83817"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-838/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-838/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 апреля 2017 г. N 01И-838/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 апреля 2017 г. N 01И-838/17

<div align="right">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**<br>
**ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО**<br>
**КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ**<br>
**ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ**

</div>

**СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-27750/16 от 28.06.2016 | <a id="p100016"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100017"></a>Комбоглиз $\text{Пролонг}®,$ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 5 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Бристол-Майерс Сквибб Компани | <a id="p100019"></a>США | <a id="p100020"></a>5K86057B |
| <a id="p100021"></a>N 02-27750/16 от 28.06.2016 | <a id="p100022"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100023"></a>$\text{Маркаин}®$ Спинал, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Сенекси | <a id="p100025"></a>Франция | <a id="p100026"></a>F0060-2 |
| <a id="p100027"></a>N 02-27750/16 от 28.06.2016 | <a id="p100028"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100029"></a>$\text{Плендил}®,$ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100031"></a>Швеция | <a id="p100032"></a>ZKCE |
| <a id="p100033"></a>N 02-27750/16 от 28.06.2016 | <a id="p100034"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100035"></a>$\text{Пульмикорт}®\text{Турбухалер}®,$ порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза 100 доз, ингаляторы (1), пачки картонные [<*>](#p100046) | <a id="p100036"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100037"></a>Швеция | <a id="p100038"></a>NART |
| <a id="p100039"></a>N 02-27750/16 от 28.06.2016 | <a id="p100040"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100041"></a>Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонная | <a id="p100042"></a>Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани | <a id="p100043"></a>Пуэрто-Рико | <a id="p100044"></a>AAH3030 |



<a id="p100045"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100046"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100047"></a>

---