Письмо Росздравнадзора от 10.04.2017 № 01И-838/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-838/17. 01И-838/17. 10.04.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83817
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 апреля 2017 г. № 01И-838/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 10 апреля 2017 г. № 01И-838/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-27750/16 от 28.06.2016 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Комбоглиз \text{Пролонг}®, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 5 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | Бристол-Майерс Сквибб Компани | США | 5K86057B |
| № 02-27750/16 от 28.06.2016 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | \text{Маркаин}® Спинал, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Сенекси | Франция | F0060-2 |
| № 02-27750/16 от 28.06.2016 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | \text{Плендил}®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | ZKCE |
| № 02-27750/16 от 28.06.2016 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | \text{Пульмикорт}®\text{Турбухалер}®, порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза 100 доз, ингаляторы (1), пачки картонные <*> | АстраЗенека АБ | Швеция | NART |
| № 02-27750/16 от 28.06.2016 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонная | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани | Пуэрто-Рико | AAH3030 |