---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2019 N 01И-837/19"
number: "01И-837/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-03-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83719"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2019 N 01И-837/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2019 N 01И-837/19
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 28 марта 2019 г. N 01И-837/19**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU Д-RU.ФМ05.В.02951/18 от 04.10.2018 на лекарственный препарат "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (30), ящики картонные" серии 220918 производства ООО "Авексима Сибирь", Россия, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения".
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-68119#p100005) Росздравнадзора от 11.03.2019 N 01И-681/19.
Росздравнадзор предлагает ООО "Авексима Сибирь" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.