Письмо Росздравнадзора от 28.03.2019 № 01И-837/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2019 N 01И-837/19. 01И-837/19. 28.03.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83719
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-RU.ФМ05.В.02951/18 от 04.10.2018 на лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (30), ящики картонные» серии 220918 производства ООО «Авексима Сибирь», Россия, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-681/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Авексима Сибирь» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.