---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2020 N 01И-836/20"
number: "01И-836/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-05-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83620"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2020 N 01И-836/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2020 N 01И-836/20
"Об отзыве из обращения лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 7 мая 2020 г. N 01И-836/20**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты:
"Циклофоцил, порошок для приготовления раствора для введения 200 мг, флакон стеклянный (1), пачка картонная" серии 30819 производства АО "Фармасинтез" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Время растворения";
"Циклофоцил, порошок для приготовления раствора для введения 500 мг, флакон стеклянный (1), пачка картонная" серии 20819 производства АО "Фармасинтез" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: "Количественное определение", "Время растворения", "Однородность дозирования";
"Циклофоцил, порошок для приготовления раствора для введения 1000 мг, флакон стеклянный (1), пачка картонная" серии 10819 производства АО "Фармасинтез" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: "Количественное определение", "Время растворения", "Однородность дозирования".
О прекращении обращения указанных серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-53220#p100005) Росздравнадзора от 30.03.2020 N 02И-532/20.
Росздравнадзор предлагает АО "Фармасинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.