Информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2005 № 01И-836/05

<О выявлении сертификатов соответствия лекарственных средств, идентификация которых не подтверждена>

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Минздрава Чувашской Республики о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации:

1. № РОСС RU.ФМ01.А93695, бланк № 10500065, на лекарственное средство «Артезин, таблетки 0,002 г, № 30», серии 60605, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», Россия, выдан ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора 05.07.2005, (оригинальный сертификат соответствия № РОСС RU.ФМ01.А93695, бланк № 10500965, на лекарственное средство «Артезин, таблетки 0,002 г, № 30», серии 60605, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», Россия);

2. № РОСС US.ФM01.A94327, бланк № 10501600, на лекарственное средство «Оринол Плюс, капсулы, № 10», серии 052091, производства «Сагмел, Инк.», США, выдан ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора 12.07.2005;

3. № РОСС HU.ФМ02.А20291, бланк № 10414835, на лекарственное средство «Супрастин, таблетки 25 мг, № 20», серии 67850604, производства «Фармацевтический завод „Эгис“ А.О.», Венгрия, выдан ОАО «Межрегиональный центр сертификации» 22.12.2004, (оригинальный сертификат соответствия № РОСС HU.ФМ02.А20291, бланк № 10414835, на лекарственное средство «Супрастин, таблетки 25 мг, № 20», серии 67900604, производства «Фармацевтический завод „Эгис“ А.О.», Венгрия);

4. № РОСС IN.ФM02.A03775, бланк № 10390291, на лекарственное средство «Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном, № 24», серии LHL-4019, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, выдан ОАО «Межрегиональный центр сертификации» 23.11.2004, (оригинальный сертификат соответствия № РОСС IN.ФМ02.А03775, бланк № 10390291, на лекарственное средство «Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном, № 24», серии LHL-4020, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия);

5. № РОСС BG.ФМ02.А81618, бланк № 10481095, на лекарственное средство «Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, № 20», серии 4210105, производства АО «Софарма», Болгария, выдан ОАО «Межрегиональный центр сертификации» 04.04.2005, (оригинальный сертификат соответствия № РОСС BG.ФМ02.А81618, бланк № 10481095, на лекарственное средство «Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, № 20», серии 4270105, производства АО «Софарма», Болгария).

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данных препаратов с указанными сертификатами соответствия.

Информация о поступлении в обращение данных препаратов с указанными сертификатами соответствия должна быть направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.

---