---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-835/26"
number: "01И-835/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83526"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-835/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-835/26

"Об отзыве из обращения лекарственного Средства "Ко-Диован(R)" серии TNFM7 производства "Новартис Фарма С.п.А." (Италия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 июля 2026 г. N 01И-835/26

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"КО-ДИОВАН(R)" СЕРИИ TNFM7 ПРОИЗВОДСТВА**
**"НОВАРТИС ФАРМА С.П.А." (ИТАЛИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Новартис Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ко-Диован(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг" серии TNFM7 производства "Новартис Фарма С.п.А." (Италия) в связи с несоответствием данной серии лекарственного препарата установленным требованиям к маркировке: на вторичной упаковке перепутаны местами сведения о дате производства и сроке годности.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Новартис Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---