Письмо Росздравнадзора от 23.07.2026 № 01И-835/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2026 N 01И-835/26. 01И-835/26. 23.07.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83526
«Об отзыве из обращения лекарственного Средства „Ко-Диован(R)“ серии TNFM7 производства „Новартис Фарма С.п.А.“ (Италия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 июля 2026 г. № 01И-835/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КО-ДИОВАН(R)» СЕРИИ TNFM7 ПРОИЗВОДСТВА «НОВАРТИС ФАРМА С.П.А.» (ИТАЛИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Новартис Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ко-Диован(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг» серии TNFM7 производства «Новартис Фарма С.п.А.» (Италия) в связи с несоответствием данной серии лекарственного препарата установленным требованиям к маркировке: на вторичной упаковке перепутаны местами сведения о дате производства и сроке годности.
Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.