---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2022 N 01И-835/22"
number: "01И-835/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83522"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2022 N 01И-835/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2022 N 01И-835/22

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 июля 2022 г. N 01И-835/22**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты в кассете Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Reagent Pack) для иммунодиагностического определения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1, включая группу M, и/или 2 (Anti-HIV-1 и Anti-HIV-2) и антигена HIV p24 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS", производства "Орто-Клиникал Диагностикс", Великобритания, регистрационное удостоверение РЗН 2019/8996 от 07.10.2019, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---