Письмо Росздравнадзора от 10.06.2014 № 01И-834/14
№ 01И-834/14 от 10.06.2014Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2014 N 01И-834/14. 01И-834/14. 10.06.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83414
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 июня 2014 г. № 01И-834/14
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора от 10 июня 2014 г. № 01И-834/14
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Центральная городская больница» г. Азова (Ростовская область, г. Азов, ул. Измайлова, д. 58) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., контурная безъячейковая упаковка, пачка из картона <*> | ООО «Опытный Завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 260912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Краснодарская ГКБ скорой медицинской помощи» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. 40 лет Победы, д. 14) | Нифекард (R) ХЛ, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | DK9291 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГБУ «Московский НИИ педиатрии и детской хирургии» МЗ России (г. Москва, ул. Талдомская, д. 2) | Натрия хлорид, субстанция — порошок <*> | Михайловский завод химических реактивов ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 14 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) | Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | Эском НПК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 1570813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 1100612 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 320913 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) | Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 130602 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Эском НПК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 370913 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 240713 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы полиэтиленовые | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 750713 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы темного стекла | Гиппократ ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 36092013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) | Фуросемид, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 1081013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) | Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ, таблетки 500 мг 10 шт., контурная безъячейковая упаковка | Тюменский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 361112 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ РА «Станция скорой медицинской помощи города Майкопа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 39А) | Аспаркам-Фармак, раствор для внутривенного введения, ампулы (10), пачки картонные <*> | Фармак ОАО | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 50513 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» МЗ Краснодарского края (Краснодарский край, г. Краснодар, пл. Победы, д. 1) | Амлодипин-Прана, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 151212 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» МЗ Краснодарского края (Краснодарский край, г. Краснодар, пл. Победы, д. 1) | Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармпроект ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 130512 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Карданова Лидия Оражевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 2-ой Таманской дивизии, д. 31, пом. 14786И) | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные <*> | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 180512 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Карданова Лидия Оражевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 2-ой Таманской дивизии, д. 31, пом. 14786И) | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные <*> | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 341212 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Карданова Лидия Оражевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 2-ой Таманской дивизии, д. 31, пом. 14786И) | Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 3121213 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Карданова Лидия Оражевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 2-ой Таманской дивизии, д. 31, пом. 14786И) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Фармапол-Волга ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 781013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Карданова Лидия Оражевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 2-ой Таманской дивизии, д. 31, пом. 14786И) | Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 721013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Карданова Лидия Оражевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 2-ой Таманской дивизии, д. 31, пом. 14786И) | Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт., банки | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 201213 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Чемоданова Галина Анатольевна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, д. 51) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 291213 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | МУП «Аптека № 241» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 7-я Гвардейская, д. 13) | Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 0140813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | МУП «Аптека № 241» (Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. Маршала Советского Союза Г.К. Жукова, д. 169) | Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 090913 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | МУП «Аптека № 241» (Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. Маршала Советского Союза Г.К. Жукова, д. 169) | Веро-Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Верофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 110813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | МУП «Аптека № 241» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ангарская, д. 92) | Веро-Амлодипин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Верофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 180813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | МУП «Аптека № 241» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Пархоменко, д. 27) | Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 2210813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Вита-Фарм» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Кулиева, д. 20А) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 1010913 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Вита-Фарм» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Кулиева, д. 20А) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 2341013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Вита-Фарм» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Кулиева, д. 20А) | Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Луганский ХФЗ ОАО | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 1780713 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Вита-Фарм» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Кулиева, д. 20А) | Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 300813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Пульс» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Горького, д. 15, пом. 1593А) | Дротаверин форте, таблетки 80 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 140813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Пульс» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Горького, д. 15, пом. 1593А) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 160213 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Пульс» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Горького, д. 15, пом. 1593А) | Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 мл, флаконы | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 130913 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Виола» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Краснооктябрьская, д. 45А) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 910913 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Виола» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Краснооктябрьская, д. 45А) | Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АЛСИ Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 020113 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Социальная аптека 6» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Беляева, д. 28/60) | Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 691013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Кварта» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Максима Горького/ул. Коммунаров, д. 125/97, литер А) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 1750613 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Кварта» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Максима Горького/ул. Коммунаров, д. 125/97, литер А) | Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Луганский ХФЗ ОАО | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 580313 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Кварта» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Максима Горького/ул. Коммунаров, д. 125/97, литер А) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АЛСИ Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 280713 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Кварта» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Максима Горького/ул. Коммунаров, д. 125/97, литер А) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Асфарма ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 701013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Кварта» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Максима Горького/ул. Коммунаров, д. 125/97, литер А) | Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 230613 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Кварта» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Максима Горького/ул. Коммунаров, д. 125/97, литер А) | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные <*> | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) | 371212 |
<*> По проверенным показателям.