Письмо Росздравнадзора от 14.08.2025 № 01И-833/25

«О выявлении недоброкачественного лекарственного средства „Нексиум“ производства „АстраЗенека АБ“ (Швеция)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата «Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии ZRSU производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»; владелец партии данного лекарственного препарата — ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---