Письмо Росздравнадзора от 25.07.2024 № 01И-833/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-833/24 от 25.07.2024Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2024 N 01И-833/24. 01И-833/24. 25.07.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83324
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 июля 2024 г. № 01И-833/24
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | МАНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 17) | Лозап(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> | Санека Фармасьютикалс а.с. | Словацкая республика | 3T9432C |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | МАНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 17) | Дигоксин таблетки 0.25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» | Россия | 010323 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | МАНО «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Генерала М. Омарова, д. 17) | Нольпаза(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 66500421 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ГБУ «Надтеречная ЦРБ» (Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Надтеречное, ул. Гагарина, б/н) | Ибупрофен-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | ОАО «Синтез» | Россия | 860221 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ГБУЗ «Кировская ЦРБ» Минздрава Республики Северная Осетия — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, Кировский район, с. Эльхотово, ул. Кирова, д. 177) | Кислород медицинский газообразный, газ сжатый <*> | ООО «Вита» | Россия | 0460723 (баллон N107885) |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ГБУ «Республиканский наркологический диспансер» (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. К. Айдамирова, д. 10) | Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ООО «Озон Фарм» | Россия | 581022 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ГБУ «Республиканский наркологический диспансер» (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. К. Айдамирова, д. 10) | Карсил(R) таблетки, покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | 51122 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ГБУ «Шатойская межрайонная больница» (Чеченская Республика, Шатойский район, с. Шатой, ул. Салаудина Гугаева, д. 2) | Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ООО «Озон Фарм» | Россия | 070722 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ГБУ «Шатойская межрайонная больница» (Чеченская Республика, Шатойский район, с. Шатой, ул. Салаудина Гугаева, д. 2) | Бетагистин таблетки 8 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | ООО «Озон» | Россия | 020422 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ГБУ «Ингушская республиканская клиническая больница» (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 11) | Атропина сульфат раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 441020 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ГБУ «Ингушская республиканская клиническая больница» (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 11) | Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 81220 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ГБУ «Ингушская республиканская клиническая больница» (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 11) | Пентамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 10922 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ГБУ «Ингушская республиканская клиническая больница» (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 11) | Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 170121 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ГБУ Республики Дагестан «Республиканский центр травматологии и ортопедии им. Н.Ц. Цахаева» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Р. Гамзатова, д. 82) | Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | АО «Новосибхимфарм» | Россия | 280621 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ИП Бештоева Диана Анзоровна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, пр. Ленина, д. 9Б) | Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 1071122 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ИП Бештоева Диана Анзоровна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, пр. Ленина, д. 9Б) | Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 1061122 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ИП Бештоева Диана Анзоровна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, пр. Ленина, д. 9Б) | Таблетки от кашля 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | 070822 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Гелястанова Асият Бузжигитовна (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Яникой, ул. Байсултанова, д. 105б) | Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 3470123 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Гелястанова Асият Бузжигитовна (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Яникой, ул. Байсултанова, д. 105б) | Сиофор(R) 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА» | Россия | 0750922 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Дышекова Жанета Хаджимуратовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Кирова, д. 1-Б) | АЛЛОХОЛ таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Россия | 40123 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Журтова Жанетта Хасановна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Пачева, д. 52) | Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 190422 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ИП Картоева Маддан Маасовна (Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Нурадилова, д. 79, кв. 83) | Сиофор(R) 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА» | Россия | 1031022 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ИП Картоева Маддан Маасовна (Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Нурадилова, д. 79, кв. 83) | Парацетамол Велфарм таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 11222 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Кярова Лариса Адмировна (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, г. Чегем, мкрн «Южный», д. 44) | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | 159082022 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Кярова Лариса Адмировна (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, г. Чегем, мкрн «Южный», д. 44) | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | 004012023 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Кярова Лариса Адмировна (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, г. Чегем, мкрн «Южный», д. 44) | Кофеин-бензоат натрия таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | АО «Татхимфармпрепараты» | Россия | 300822 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Кярова Лариса Адмировна (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, г. Чегем, мкрн «Южный», д. 44) | Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 7721122 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Кярова Фатима Барасбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Чегем, ул. Кярова, д. 62А) | Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 1051122 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Кярова Фатима Барасбиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Чегем, ул. Кярова, д. 62А) | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | 008012023 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Маркелова Инна Николаевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Чегем, ул. Ленина, д. 155 А) | Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 1420322 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ИП Мужахоева Макка Магомедовна (Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Гарданова, д. 27а, кв. 4) | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ПАО «Биосинтез» | Россия | 60223 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Мусиева Лаура Хаджибикаровна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 2) | АЛЛОХОЛ таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Россия | 251122 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Мусиева Лаура Хаджибикаровна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 2) | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 40123 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Мусиева Лаура Хаджибикаровна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 2) | Дротаверин таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | АО «Фармпроект» | Россия | 831122 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ИП Фашмухова Залина Арсеновна (Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Атажукино, ул. Катанчиева, д. 158) | Таблетки от кашля 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | 080922 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ИП Хайдаева Раиса Абдулаева (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. им. Х.У. Орзамиева, д. 27) | Ибупрофен-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ОАО «Синтез» | Россия | 7621221 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ООО «АМАНАТ ФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Чернышевского, д. 205, пом. 2) | Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 561121 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ООО «Альтер-Мед» (Республика Дагестан, г. Хасавюрт, ул. Бамовская, д. 57а) | Валерианы экстракт таблетки, покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 910721 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ООО «Аптека 36,6» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Бейбулатова, д. 28) | Ротокан экстракт для приема внутрь и местного применения 50 мл, флаконы (1), пачки картонные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | 220522 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ООО «Аптека 36,6» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Бейбулатова, д. 28) | Нитроглицерин таблетки сублингвальные 0.5 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 480822 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ООО «Аптека 36,6» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Бейбулатова, д. 28) | Варфарин таблетки 2.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 131020 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ООО «ЗДОРОВАЯ ЖИЗНЬ» (Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Заюково, ул. Кирова, д. 525А) | Сиофор(R) 850 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА» | Россия | 0030123 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ООО «ЗДОРОВАЯ ЖИЗНЬ» (Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Заюково, ул. Кирова, д. 525А) | Сиофор(R) 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА» | Россия | 0870922 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ООО «КАПСУЛА» (Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Атажукино, ул. Катанчиева, д. 47-а) | Сиофор(R) 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА» | Россия | 0010123 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ООО «Лечебно-Диагностический Центр СМАК» (Республика Дагестан, г. Хасавюрт, ул. Бамовская, д. 57а) | Сиофор(R) 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА» | Россия | 1071122 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ООО «ПроФит» (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. им. Мовсара Кишиева, д. 3) | Ибупрофен-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ОАО «Синтез» | Россия | 3980621 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ООО «ПроФит» (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. им. Мовсара Кишиева, д. 3) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | АО «Татхимфармпрепараты» | Россия | 271022 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ООО «Фаджр» (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Шалушка, ул. Каменская, д. 10, пом. 2) | Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 1071122 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ООО «Фаджр» (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Шалушка, ул. Каменская, д. 10, пом. 2) | Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 1241222 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ООО «ЭЛЬКАН» (Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Заюково, ул. Кирова, д. 243) | Сиофор(R) 850 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА» | Россия | 0210223 |
| № 02И-235/23 от 12.04.2023 | ООО «ЭЛЬКАН» (Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Заюково, ул. Кирова, д. 243) | Сиофор(R) 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА» | Россия | 1051122 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ООО «МедиIал» (Республика Ингушетия, г. Магас, ул. Д. Мальсагова, д. 34В, пом. 2) | Аллохол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | 900922 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ООО «МедиIал» (Республика Ингушетия, г. Магас, ул. Д. Мальсагова, д. 34В, пом. 2) | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ПАО «Биосинтез» | Россия | 60223 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ООО «МедиIал» (Республика Ингушетия, г. Магас, ул. Д. Мальсагова, д. 34В, пом. 2) | Эуфиллин таблетки 150 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 101122 |
<*> По проверенным показателям.