Письмо Росздравнадзора от 03.02.2025 № 01И-83/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-„МПК „Елец“, номер партии 159, дата производства 09.2024, срок годности 09.2029, номер партии 203, дата производства 10.2024, срок годности 10.2029, производства ООО „МПК „Елец“, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7361 о 10.11.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 03.02.2025 № 397.»

---