Письмо Росздравнадзора от 28.05.2015 № 01И-832/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2015 N 01И-832/15. 01И-832/15. 28.05.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83215
«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 мая 2015 г. № 01И-832/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Джонсон & Джонсон» проводит процедуру отзыва из обращения лекарственных препаратов: « \text{Эпрекс}® , раствор для внутривенного и подкожного введения 4000МЕ/0,4 мл, шприцы с устройством для защиты иглы Protecs (3), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий EAS2X00, EHS4F00 и « \text{Эпрекс}® , раствор для внутривенного и подкожного введения 2000МЕ/0,5 мл, шприцы с устройством для защиты иглы Protecs (3), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий EAS3I00, EBS2000 производства «Силаг АГ» (Швейцария) в связи с превышением норм спецификации по показателю «Окисленный метионин».
Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон & Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственных препаратов поставщикам. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.