---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2015 N 01И-831/15"
number: "01И-831/15"
issued_on: 2015-05-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2015 N 01И-831/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2015 N 01И-831/15

"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 мая 2015 г. N 01И-831/15

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Тева", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Азилект, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий R87328, R87301, имеющего маркировку первичной, вторичной упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
<a id="p100006"></a>По информации ООО "Тева" серии R87328, R87301 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
