---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2021 N 01И-830/21"
number: "01И-830/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83021"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2021 N 01И-830/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2021 N 01И-830/21

"О прекращении обращения лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 июня 2021 г. N 01И-830/21

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращения обращения лекарственного средства "АджиКолд(R) Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные" серий 43003, 43004 производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд" (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) несоответствия качества партий вышеуказанных серий лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Эвкалиптовое масло"; владелец партий лекарственного средства: ООО "Е.Т.С. ФАРМА".
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО "Е.Т.С. ФАРМА" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "АджиКолд(R) Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные" серий 43003, 43004 производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд" (Индия), включая информацию о предпринимаемых корректирующих и (или) предупреждающих действиях. Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 14.07.2021 на электронную почту: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---