Письмо Росздравнадзора от 06.05.2020 № 01И-830/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2020 N 01И-830/20. 01И-830/20. 06.05.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83020
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Метоклопрамид“ серии 0031019»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 мая 2020 г. № 01И-830/20
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «МЕТОКЛОПРАМИД» СЕРИИ 0031019
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 0031019 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с выявлением несоответствия по показателю «Маркировка» (у некоторых картонных коробок этикетка-бандероль имеет маркировку «Винпоцетин-САР(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл», «серия 0031019»).
Росздравнадзор предлагает АО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.