---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2023 N 01И-829/23"
number: "01И-829/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-10-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82923"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2023 N 01И-829/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2023 N 01И-829/23

"О снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного средства "Топамакс(R)" производства "Янссен Орто ЛЛС" (Пуэрто-Рико, США)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 октября 2023 г. N 01И-829/23

<a id="p100004"></a>**О СНЯТИИ С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**СРЕДСТВА "ТОПАМАКС(R)" ПРОИЗВОДСТВА "ЯНССЕН ОРТО ЛЛС"**
**(ПУЭРТО-РИКО, США)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата "Топамакс(R), капсулы 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные" производства "Янссен Орто ЛЛС" (Пуэрто-Рико, США) в связи с соответствием качества серий MKZSP00, MKZSQ00, MKZSS00 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 18.09.2023 NN 1382ДК-11/23, 1383ДК-11/23, 1384ДК-11/23).

<a id="p100006"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100007"></a>

---