Письмо Росздравнадзора от 04.10.2023 № 01И-829/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2023 N 01И-829/23. 01И-829/23. 04.10.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82923
«О снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного средства „Топамакс(R)“ производства „Янссен Орто ЛЛС“ (Пуэрто-Рико, США)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 октября 2023 г. № 01И-829/23
О СНЯТИИ С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ТОПАМАКС(R)» ПРОИЗВОДСТВА «ЯНССЕН ОРТО ЛЛС» (ПУЭРТО-РИКО, США)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата «Топамакс(R), капсулы 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства «Янссен Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико, США) в связи с соответствием качества серий MKZSP00, MKZSQ00, MKZSS00 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 18.09.2023 NN 1382ДК-11/23, 1383ДК-11/23, 1384ДК-11/23).