---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2019 N 01И-829/19"
number: "01И-829/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-03-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82919"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2019 N 01И-829/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2019 N 01И-829/19
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 27 марта 2019 г. N 01И-829/19**
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. БУ ВО "Воронежский ЦКК и СЛС" выявлен лекарственный препарат:
- "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", производства ОАО "Синтез", Россия, владелец БУЗ ВО "Россошанская РБ", г. Россошь, Воронежская область/поставщик ООО "МЕДСНАБ", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Описание" (таблетки набухшие, оболочка подверглась разложению с выделением кристаллов; при извлечении из упаковки ячейковой контурной таблетки крошатся) - серии 1251215.
2. ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк) выявлен лекарственный препарат:
- "Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1) /в комплекте с мерной ложечкой/, пачки картонные" производства ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ", Россия, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/ООО "Акцентмед", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Упаковка" (в отдельных картонных пачках отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 0070218.
Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской и Липецкой областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных средств, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.